來源：財聯(lián)社

　　美東時間周三，美國疫苗制造商莫德納（Moderna）宣布撤回了針對新冠和流感聯(lián)合疫苗的上市許可申請，以等待其疫苗更多的有效性數(shù)據(jù)。受此消息影響，其股價盤中跌逾6%。

　　莫德納表示，它將在今年晚些時候重新提交申請，并附上其獨立流感疫苗在大規(guī)模試驗中的有效性數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)預計將在今年夏天公布。

　　本月早些時候，莫德納聲稱，由于需要更多流感疫苗的數(shù)據(jù)，預計到2026年監(jiān)管機構(gòu)才會批準這種疫苗，這在很大程度上是意料之中的。

　　值得注意的是，在莫德納做出這一決定的前一天，美國收緊了新冠疫苗審批要求。

　　美國食品藥品管理局（FDA）表示，未來針對65歲以上或6個月以上且存在健康問題人群的新冠疫苗審批，仍會沿用現(xiàn)有的審批流程。然而對于計劃面向6個月以上至64歲無健康問題人群的疫苗，制藥公司需提交隨機對照臨床試驗結(jié)果才能獲批。

　　對于FDA的新政策，莫德納的一位發(fā)言人表示：“我們感謝FDA的明確指南，并將繼續(xù)致力于與該機構(gòu)合作，提供他們所需的數(shù)據(jù)，以確保美國人能夠獲得疫苗?！?/p>

　　莫德納此前曾表示，預計FDA不會推遲對下一代新冠疫苗的決定，該疫苗將于本月底上市。

　　由于新冠疫苗業(yè)務(wù)收入下降以及投資者對小肯尼迪擔任衛(wèi)生部長的擔憂，莫德納股價今年已下跌逾30%。

　　撤回上市申請對于莫德納來說無疑是一個挫折，對公司擴大疫苗需求的總體戰(zhàn)略造成了干擾。莫德納開發(fā)這種聯(lián)合疫苗是因為它認為，將兩種疫苗合在一起接種，會提高新冠疫苗的接種率，因為新冠疫苗的受歡迎程度遠遠低于流感疫苗。

　　FDA最近批準了Novavax的新冠疫苗用于老年人和高風險人群，但要求這家公司在獲批后進行一項額外的臨床試驗。

　　分析人士指出，小肯尼迪本人有強烈的反疫苗傾向，隨著他推動一系列醫(yī)療體系改革，這可能給疫苗的使用和推廣帶來風險。

　　約翰·霍普金斯大學的疫苗專家Amesh Adalja博士聲稱：“我認為你必須假設(shè)小肯尼迪的意圖是讓疫苗更難進入市場，他過去就不太認可疫苗的好處?！?/p>

　　長期以來，F(xiàn)DA的信譽一直依賴于其科學決策的獨立性。雖然該機構(gòu)由少數(shù)政府任命的人領(lǐng)導，但審批決定幾乎總是由職業(yè)科學家處理。

　　但這一標準似乎正在發(fā)生變化。據(jù)知情人士透露，F(xiàn)DA的工作人員上個月初準備批準Novavax的疫苗，但這一決定被包括FDA局長在內(nèi)的政府官員推遲了。