美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2025年年會將于5月30日至6月3日在芝加哥舉行,作為全球最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會議之一,本屆會議摘要標(biāo)題已正式公布。國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成果表現(xiàn)亮眼,多款具有“同類首創(chuàng)”或“同類最佳”潛力的藥物入選口頭報告,覆蓋雙抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、小分子抑制劑等多個技術(shù)領(lǐng)域,彰顯中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力。

  信達生物共有7項研究入選口頭報告,具體而言,IBI363(PD1xIL2雙抗)將公布非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)及惡性胸膜間皮瘤(MLN)的臨床數(shù)據(jù);IBI343(CLDN18.2 ADC)將披露治療胰腺癌的臨床進展;PD-1單抗三項適應(yīng)癥研究數(shù)據(jù)同步展示;此外,IBI354(HER2 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等分子也將更新臨床結(jié)果。

  中國生物制藥12項研究入選口頭報告,其中4項為“最新突破摘要”(LBA)。其核心管線貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的兩項III期臨床數(shù)據(jù)(對比K藥及替雷利珠單抗+化療方案)備受關(guān)注,已入選口頭報告。

2025 ASCO年會即將揭幕 國產(chǎn)創(chuàng)新藥多項研究成果亮相國際舞臺  第1張

  科倫博泰將發(fā)布6項研究成果,包括SKB264(TROP2 ADC)、A167(PD-L1單抗)和A400(RET抑制劑)三個分子相關(guān)的6項研究成果,其中SKB263的OptiTROP-Lung03臨床(EGFRm NSCLC 3L)和OptiTROP-Breast05臨床(mTNBC 1L),以及A167的NPC 1L的ph3臨床數(shù)據(jù)獲得了口頭報告。

  整體來看,ADC藥物成為本屆會議國產(chǎn)藥企的發(fā)力重點。除上述管線之外,恒瑞醫(yī)藥攜多款A(yù)DC產(chǎn)品亮相,包括SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)及SHR-A1912(CD79b ADC)等。

  百利天恒的雙抗ADC藥物BL-B01D1(EGFRxHER3)將在小細(xì)胞肺癌(SCLC)及驅(qū)動基因陽性NSCLC適應(yīng)癥中公布I期臨床數(shù)據(jù);再鼎醫(yī)藥的DLL3 ADC藥物ZL-1301更新后線小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù);復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC藥物HLX43首次公布晚期實體瘤臨床結(jié)果;樂普生物EGFR ADC藥物MRG003治療鼻咽癌的IIb期數(shù)據(jù)入選LBA;映恩生物的B7H3 ADC(DB-1311/BNT324)和HER3 ADC(DB-1310)分別入選快速口頭報告及口頭報告。

  其他產(chǎn)品及療法同樣頗具看點:澤璟制藥的ZG006(DLL3xCD3三抗)將發(fā)布SCLC患者的II期劑量拓展數(shù)據(jù),其PD1xTIGIT雙抗ZG005、LAG3xTIGIT雙抗ZGGS15等管線亦將披露最新進展。

  迪哲醫(yī)藥四代EGFR TKI藥物DZD6008首次公布臨床數(shù)據(jù),BTK/LYN雙靶點抑制劑DZD8586的I/II期研究入選口頭報告。和黃醫(yī)藥賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變伴MET擴增NSCLC的III期研究(SACHI)入選LBA。

  榮昌生物維迪西妥單抗聯(lián)合療法一線治療HER2陽性胃癌的數(shù)據(jù)入選快速口頭報告,c-MET ADC藥物RC108同步更新進展??捣缴飳⒖焖倏陬^報告宮頸癌(CC)適應(yīng)癥的亞組分析數(shù)據(jù)。

  結(jié)語

  2025年ASCO年會將成為中國創(chuàng)新藥企展示研發(fā)成果的重要窗口,多款藥物在關(guān)鍵適應(yīng)癥中取得突破性進展,進一步推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化進程。

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