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　　5月21日，邁威生物發(fā)布《關于2024年年度報告的信息披露監(jiān)管問詢函的回復公告》。根據(jù)公告披露，上海證券交易所要求公司就經營業(yè)績、產能建設、有息負債、君邁康合作安排等問題作出解釋說明，并由保薦機構及年審會計師執(zhí)行核查程序、發(fā)表核查意見。

　　本報4月2日刊發(fā)的《三年虧損30億元，邁威生物融資回血迫在眉睫》一文，已經關注到擬赴港上市的邁威生物正面臨已上市產品收入不佳、業(yè)績連續(xù)虧損等困境，質疑公司存在盲目收購和管線布局過早導致產能利用不足、現(xiàn)金流緊繃亟需融資維系等問題。

　　中國證券報記者調查發(fā)現(xiàn)，邁威生物目前面臨的困境，主要寄希望于從兩大方面突破：一是以發(fā)行H股為主的融資事項盡快完成，以解決短期資金缺口問題。但近日公司董事長及總經理被證監(jiān)會立案調查一事可能拖累公司港股IPO進程。二是公司所謂“時間換空間”策略——公司未上市管線產品取得研發(fā)突破并有效實現(xiàn)商業(yè)化，通過收入增長與債務到期節(jié)奏的匹配，避免集中償付風險，降低對外部融資的依賴，但考慮到公司過往對已上市三種藥品過于樂觀的公告預期與現(xiàn)實的巨大落差，相關進展有待觀察。

　　早年披露預測嚴重背離落地數(shù)據(jù)

　　現(xiàn)直言已上市產品“缺乏競爭優(yōu)勢”

　　根據(jù)年報披露，邁威生物目前擁有16個處于臨床前、臨床或上市階段的核心品種，其中君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健等3款產品獲批上市。這三款商業(yè)化產品2024年為公司僅帶來1.45億元收入，這與公司2021年和2023年公開披露的預測數(shù)據(jù)相差懸殊（公司曾發(fā)布預測，預計2025年三款產品銷售收入為14.35億元—17.62億元，即使商業(yè)化進展不順利，也將不低于11.09億元），顯示出公司未充分考慮市場競爭、商業(yè)化能力較弱及未能有效應對外部風險等問題。

　　根據(jù)邁威生物2021年12月披露的招股書及2023年在上交所投資者互動平臺向投資者的回復，公司預計君邁康（9MW0113）2025年的市場占有率為4.5%—5.5%，銷售收入為6.28億元—7.68億元；在商業(yè)化進展不順利的情況下，即市場占有率為3.5%時，預計銷售收入不低于4.89億元。

　　公司預計邁利舒（9MW0311）2025年市場占有率為20%—25%，銷售收入為5.13億元—6.42億元；在商業(yè)化進展不順利的情況下，即市場占有率為15%時，預計銷售收入不低于3.85億元。

　　公司預計邁衛(wèi)?。?MW0321）2025年市場占有率為25%—30%，銷售收入為2.94億元—3.52億元；在商業(yè)化進展不順利的情況下，即市場占有率為20%時，預計銷售收入不低于2.35億元。

　　其中，君邁康于2022年3月獲批上市。在2023年一季報中，邁威生物表示，君邁康于2023年一季度末全面恢復商業(yè)供貨，預計2023年內將新增醫(yī)院準入超過200家，實現(xiàn)銷售約25萬支，達成銷售收入約2.5億元。醫(yī)院準入數(shù)量的增加將為銷售快速增長奠定良好基礎。

　　實際上，君邁康2023年發(fā)貨量約16.69萬支，2024年驟降至4.88萬支，部分樣本點兩年累計銷售收入不足1億元。

　　邁威生物回復年報監(jiān)管問詢函時表示，目前，國內共有8個阿達木單抗（1家原研，7家生物類似藥）產品上市，阿達木單抗生物類似藥市場競爭激烈。君邁康是第6個上市發(fā)售的阿達木單抗類似物，作為國內較晚上市的同類產品，進入市場時各大終端的產品格局已基本穩(wěn)定，疊加行業(yè)中普遍執(zhí)行的準入限制政策，導致在全國范圍內的終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷售為主，且推廣成本的需求較高。目前，經過公司2024年一系列結構優(yōu)化與經營調整，君邁康的整體推廣節(jié)奏已逐步恢復常態(tài)，各項指標呈現(xiàn)積極趨勢。2025年一季度君邁康的發(fā)貨情況已恢復正常，發(fā)貨量約3.34萬支。

　　值得注意的是，邁利舒目前是邁威生物主要營收來源產品，公司在2023年一季報中表示，公司自主研發(fā)品種邁利舒已于2023年第一季度獲批上市，年內預計可實現(xiàn)醫(yī)院準入超過200家，實現(xiàn)銷售不低于30萬支，銷售金額不低于1.8億元。

　　實際上，邁利舒2023年發(fā)貨8.44萬支，銷售收入為4208.96萬元；2024年發(fā)貨24.53萬支，銷售收入為1.39億元。2023年和2024年兩年銷售收入合計約等于公告預期的2023年收入。

　　邁衛(wèi)健于2024年3月29日獲批上市，2024年5月14日完成首批商業(yè)發(fā)貨。2024年，邁衛(wèi)健累計完成發(fā)貨12530支；累計準入醫(yī)院75家，覆蓋藥店744家，銷售收入未單獨披露但占比極低。

　　邁威生物在回復上述監(jiān)管問詢函時解釋稱，受原研藥在國內是附條件批準狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批一項適應癥，與原研藥獲批三項適應癥的情況相比，邁衛(wèi)健在終端準入方面暫時缺乏競爭優(yōu)勢。此外，全國各省醫(yī)藥市場每年定期安排新上市藥品掛網，且完成掛網銷售需要一定周期，由于邁衛(wèi)健2024年度上市時間較短，尚未完成全部省份的掛網銷售，市場準入方面尚存在一定限制。

　　此外，公司還曾披露，公司自主開發(fā)的治療用生物制品8MW0511預計為國內第四至七家上市的長效G-CSF產品，預計2025年8MW0511的市場占有率為3%—4%，銷售收入為3.08億元—4.11億元；在8MW0511商業(yè)化進展不順利的情況下，即市場占有率為2%時，預計銷售收入將不低于2.05億元。但根據(jù)最新公告，8MW0511尚未通過國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可審批。

　　產能利用率僅26%

　　未來幾年還要加倍擴產能

　　基于對自家產品前景較樂觀的預期，邁威生物近年來固定資產投資和產能規(guī)模迅速擴張。截至2024年末，公司固定資產和在建工程合計金額為18.94億元，占總資產比重為44.31%。其中，固定資產余額16.53億元，同比增長165.49%。

　　邁威生物表示，公司固定資產及在建工程投資規(guī)模具有合理性。公司產能在滿足已上市產品的生產外，還需承擔在研產品工藝放大、工藝驗證、臨床試驗藥生產、核查批次生產等職能。公司需要提前預備核心產品的大規(guī)模商業(yè)化生產條件，以滿足公司產品的產業(yè)化需求并搶占市場發(fā)展先機。公司固定資產及在建工程投資將大幅提升公司的藥物研發(fā)與產業(yè)化能力，同時也將滿足市場供應需求，提升企業(yè)盈利能力。

　　產能方面，根據(jù)公司對《年報問詢函》的回復，2024年度，邁威生物的產能規(guī)模為130批次，產能利用率為26.15%，產銷率為81.08%。公司計劃到2028年度和2030年度將最大產能批次提高到250次和350次。邁威生物認為，從主要產品研發(fā)及上市進度看，公司產能需求將持續(xù)攀升，產能利用率會穩(wěn)步提升，與公司生產經營實際需求相匹配。

　　上交所在監(jiān)管問詢函中要求邁威生物分項目說明在建工程轉入固定資產的具體情況，包括但不限于建設進度、轉固金額、轉固時點及依據(jù)，說明是否存在延遲轉固情形，并測算公司未來期間的固定資產折舊費用，說明對公司未來經營業(yè)績的影響。

　　邁威生物回復稱，根據(jù)公司會計政策，2024年，公司重要在建工程項目在完成調試、試生產合格后達到設計要求和預定可使用狀態(tài)，公司已及時進行轉固處理。完工轉固后，預計每年將產生折舊費用約1.3億元；這一金額接近公司2024年1.45億元的藥品銷售收入。

　　在上交所問及公司泰康抗體藥物中試產業(yè)化項目的投資預算、進度規(guī)劃以及后續(xù)建設的資金安排，并要求公司分析是否存在無法按期建成的風險時，邁威生物表示，目前，上述項目的建設工作正有序開展，不存在無法按期建成的風險。公司募集資金余額、在手流動資金及已申請的銀行授信能有效滿足本項目的資金投入需要。

　　董事長被立案調查?

　　或拖累港股IPO融資進程

　　根據(jù)公司財報，截至2024年底，邁威生物短期借款及一年內到期的長期借款余額為10.35億元；短期借款余額較上年末增加7.13億元，長期借款（含一年內到期的長期借款）余額較上年末增加2.3億元。2024年度，公司全年利息費用為7746.93萬元，資產負債率由上年的42.24%上升至63.61%，當年經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額從-7.83億元下降至-9.56億元。

　　償債能力方面，截至2025年一季度末，邁威生物資產負債表中，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額11.37億元，僅略高于一季度末公司10.73億元的短期借款余額。

　　邁威生物目前面臨的情況，一邊是對未來發(fā)展樂觀的預期和16條管線的龐大規(guī)劃，一邊是不確定的銷售收入、不斷減少的現(xiàn)金、每年上億元的固定資產折舊以及超10億元年內到期的借款。這意味著邁威生物需要大量外部融資持續(xù)“輸血”，否則既沒有資金繼續(xù)擴充產能，還面臨現(xiàn)金流枯竭風險。

　　為此，邁威生物稱，計劃借助股權融資和定向債務工具融資等融資手段，補齊短期流動性缺口，并將部分短期債務轉化為長期債務；中期則依托產品放量（預計2028年6款藥品貢獻銷售收入）及BD業(yè)務（境外市場推廣及全球商務合作）授權收入實現(xiàn)現(xiàn)金流自給。公司計劃通過債務期限結構化安排將長期借款（2024年末為10.06億元，85%于2027年后到期）與核心管線商業(yè)化周期（如9MW2821預計2028年上市）深度綁定，利用藥品上市后銷售收入增長逐步償還債務，并通過戰(zhàn)略投資（如重慶骨健康項目）與經營性利潤積累優(yōu)化資本結構。

　　邁威生物稱，上述策略旨在以“時間換空間”，通過收入增長與債務到期節(jié)奏的匹配，避免集中償付風險，最終降低對外部融資的依賴。

　　但“時間”是否有利于邁威生物？

　　5月10日，邁威生物公告稱，公司董事長兼總經理劉大濤因涉嫌短線交易，被中國證監(jiān)會立案調查。事項公告后第一個交易日（5月12日），邁威生物A股股價一度跌超15%，當日收跌10.96%。

　　邁威生物公告稱，本次事項系對劉大濤個人的調查，不會對公司日常經營活動產生重大影響，立案調查期間，劉大濤將積極配合中國證監(jiān)會開展調查工作。

　　對于上述調查對于公司港股IPO的影響，公司在回復媒體采訪時答復：“董事長兼總經理被立案事件對公司港股上市計劃不會有任何影響。”

　　“肯定影響很大！”負責港股IPO業(yè)務的某外資投行人士向中國證券報記者表示，香港聯(lián)交所對發(fā)行人的合規(guī)性要求極為嚴格，尤其是對管理層誠信和內部控制有效性的審查。根據(jù)相關規(guī)則，發(fā)行人需證明其管理層在近三年內保持穩(wěn)定且無重大違規(guī)記錄。若高管被立案調查，可能被視為管理層穩(wěn)定性或誠信存在瑕疵，觸發(fā)港交所對“不適合性”的專項審查。此外，當前港股市場對未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)的審核愈發(fā)嚴格，高管涉案常會讓上市申請陷入漫長的等待，推遲6至12個月并不罕見，還可能會被要求補充內控整改報告，以證明企業(yè)具備完善的治理結構和風險防控能力。如果調查結果牽出公司層面的責任，那么公司將面臨IPO被否風險。

　　記者還注意到，即使最終調查結果認定公司及高管不存在嚴重違法違規(guī)行為，邁威生物上市進程也將被拉長。根據(jù)港交所規(guī)定，若擬上市公司未能在遞交上市申請后6個月內完成聆訊或上市，招股書就會進入失效狀態(tài)。失效后，擬發(fā)行人需要在原申請6個月到期后的3個月內完成財務數(shù)據(jù)的更新、重新遞交招股說明書，以延續(xù)原申請。邁威生物于今年1月6日遞交招股書，距本輪有效期結束僅有40余天，在此期間證監(jiān)會調查結果能否落地尚不可知，即使沒有嚴重處罰，其港股IPO進程也可能會被推遲。