風(fēng)暴,來襲!
近期,受進(jìn)出口稅率波動的影響,國內(nèi)各行業(yè)均遭受了不同程度的沖擊,醫(yī)藥領(lǐng)域也未能幸免。
與此同時,F(xiàn)DA因深陷裁員風(fēng)波而內(nèi)部動蕩,對中國藥廠的突擊檢查也顯著增多,使得國內(nèi)醫(yī)藥公司的出海之路充滿不確定性。
就在2025年3月20日,恒瑞醫(yī)藥“雙艾”組合的上市申請,遭到了FDA的二次拒絕。
這無疑是一記沉重的警鐘:海外市場雖前景廣闊,卻困難重重。
在此嚴(yán)峻的背景之下,海外授權(quán)(BD)成為了國內(nèi)藥企“走出去”的重要途徑。
需要明確的是,藥品授權(quán)本質(zhì)上屬于知識產(chǎn)權(quán)交易,國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)屬于賺取知識產(chǎn)權(quán)使用費,因而不受進(jìn)出口稅率波動的影響。
近年來,國內(nèi)藥品許可對外授權(quán)數(shù)量穩(wěn)步增長,到了2024年,總金額更是高達(dá)519億美元,與2020年相比,近乎增長了5倍!
恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),在BD出海方面更是樹立了標(biāo)桿。
在2024年,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收279.8億元,同比增長22.63%;凈利潤達(dá)63.37億元,同比大幅增長47.28%,均創(chuàng)下歷史最佳成績!
其中,公司的對外許可收入約有20億元,占總營收的7.1%。
由于公司前期研發(fā)成本已完成費用化,這些對外許可收入近乎全額轉(zhuǎn)化為純利潤,推動公司凈利率從2021年的17.31%提升至2024年的22.64%,助力公司走出低谷。
進(jìn)入2025年,恒瑞醫(yī)藥在出海之路上持續(xù)發(fā)力。
在3月25日至4月8日這短短半個月內(nèi),公司便先后與默沙東、默克達(dá)成重磅合作,就HRS-5346、SHR7280兩個產(chǎn)品簽訂授權(quán)協(xié)議,兩筆交易的首付款合計約15.6億元,為公司業(yè)績增長再添動力!
不過,恒瑞醫(yī)藥的海外授權(quán)成績也并未掩蓋其創(chuàng)新藥迅猛發(fā)展的光芒。
2024年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入高達(dá)138.92億元,同比增長30.60%,在總營收中占比近50%,撐起公司業(yè)務(wù)的半壁江山。
值得一提的是,公司在年報中特別說明,該銷售收入未涵蓋對外許可收入。
可見,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭正盛,公司已成功在創(chuàng)新藥領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟。
恒瑞醫(yī)藥能取得如此佳績,自然離不開其自身的兩大優(yōu)勢。
一、研發(fā)優(yōu)勢。
多年來,恒瑞醫(yī)藥始終保持著較高的研發(fā)投入強度,研發(fā)費用率基本維持在20%以上。
2024年,公司研發(fā)投入更是高達(dá)82.28億元,其中費用化部分為65.83億元。
截止2024年末,公司累計研發(fā)投入突破440億元,遠(yuǎn)超復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等國內(nèi)同行。
持續(xù)的高額投入,也助力恒瑞醫(yī)藥搭建起龐大且優(yōu)質(zhì)的研發(fā)管線。
當(dāng)下,恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)已成功獲批19款新分子實體1類創(chuàng)新藥與4款2類創(chuàng)新藥,還有約90個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正處于臨床開發(fā)階段,國內(nèi)外開展的臨床試驗近400項。
在2024年全球制藥公司管線規(guī)模TOP25榜單中,恒瑞醫(yī)藥位居第八,已然成為國內(nèi)創(chuàng)新藥賽道的“領(lǐng)航者”。
同時,在2024年報顯示,公司預(yù)計未來三年將有47項創(chuàng)新成果獲批上市。
至此,恒瑞醫(yī)藥成功構(gòu)建了創(chuàng)新藥“開發(fā)一批、臨床一批、上市一批”的良性循環(huán)。
公司更是憑借多個全球或國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品,活躍于腫瘤、減肥、心血管疾病等熱門治療領(lǐng)域。
二、資金優(yōu)勢。
創(chuàng)新研發(fā)必然離不開資金支持,與其他依賴融資進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng)新藥企不同,恒瑞醫(yī)藥自身就具備強大的造血能力,這一點我們可以在財務(wù)指標(biāo)上窺得一二:
一方面,公司沒有任何的短期和長期借款,截至2024年底,公司的資產(chǎn)負(fù)債率僅為8.07%。
另一方面,恒瑞醫(yī)藥的貨幣資金逐年攀升,2024年已高達(dá)248.2億元,占總資產(chǎn)的50%,資金十分雄厚。
要知道,在公司巨額貨幣資金中,98%為銀行存款,是實打?qū)嵖呻S時支取用于支付的現(xiàn)金,而非銀行票據(jù)或交易性金融資產(chǎn)。
因此,在眾多創(chuàng)新藥企深陷融資困境時,恒瑞醫(yī)藥憑借早期仿制藥業(yè)務(wù)積累的資金優(yōu)勢,為創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的發(fā)展打下了堅實基礎(chǔ)。
除上述內(nèi)部優(yōu)勢外,恒瑞醫(yī)藥還收獲了外部環(huán)境的諸多機(jī)遇。
首先,在集采方面。
截至2024年底,恒瑞醫(yī)藥大多重磅仿制藥已被納入集采,涉及市場規(guī)模近100億元。
當(dāng)下,公司尚未被集采的重點品種僅剩3個,市場規(guī)模近30億元,與集采部分相比要小得多。其中兩個品種市占率更是近99%,具備顯著的市場優(yōu)勢。
因此,后續(xù)集采對公司的影響將會逐步降低。
與此同時,國內(nèi)醫(yī)保集采的唯低價模式也可能轉(zhuǎn)變,定價機(jī)制趨于靈活,有望緩解恒瑞醫(yī)藥仿制藥面臨的低價集采壓力。
其次,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
2024年,恒瑞共有12款新藥通過醫(yī)保目錄調(diào)整,其中5個品種在上市首年便成功納入醫(yī)保,這種“快車道”準(zhǔn)入模式極大地縮短了商業(yè)化的爬坡周期。
進(jìn)入2025年,國內(nèi)丙類醫(yī)保目錄修訂等扶持措施相繼出臺,這些舉措都將有助于強化創(chuàng)新藥對公司業(yè)績的推動作用。
不得不說,創(chuàng)新藥是國內(nèi)制藥行業(yè)整體轉(zhuǎn)型的一個趨勢,行業(yè)內(nèi)憑借差異化創(chuàng)新以及具備高研發(fā)效率的公司有望快速崛起。
與此相關(guān)的基金也將從中獲得行業(yè)紅利,恒生醫(yī)藥ETF(159892)就是其中之一。
其不僅專注于挖掘在香港上市的生物科技公司,還號稱醫(yī)藥界的“全家桶”,涵蓋了藥明康德、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等行業(yè)內(nèi)最具代表性的公司。
2024年前三季度,恒生醫(yī)藥ETF中創(chuàng)新藥相關(guān)公司占比大幅上升,高達(dá)65.13%。
而截至2025年4月10日,恒生醫(yī)藥ETF(159892)份額凈值大約為0.55元,幾乎為初始凈值的一半,意味著其富含較大上升勢能。
最后,總結(jié)一下。
誠如所言,“國內(nèi)經(jīng)濟(jì)是一片大海,而非一方小池塘”。
盡管當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)處于動蕩時期,面臨諸多不確定性,但恒瑞醫(yī)藥憑借雄厚的資金實力與卓越的研發(fā)優(yōu)勢,在風(fēng)浪中穩(wěn)扎穩(wěn)打,抓住時代機(jī)遇,將持續(xù)開拓未來增長空間。
以上分析不構(gòu)成具體買賣建議,股市有風(fēng)險,投資需謹(jǐn)慎。
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2025-04-11 06:10:05回復(fù)