5月7日晚間，百濟神州發(fā)布2025年第一季度主要財務(wù)數(shù)據(jù)公告。一季度，百濟神州實現(xiàn)營收80.48億元（同比增長50.2%），超越“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥的72.06億元（同比增長20.14%）。

百濟神州業(yè)績的持續(xù)增長主要得益于其核心自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，澤布替尼全球銷售額達56.92億元，同比增長63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。

對于外界十分關(guān)注百濟神州的盈利問題，2025年一季度，百濟神州歸母凈虧損9450.3萬元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧。同時，美股財報顯示，在美國通用會計準則（GAAP）下，百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利。

百濟神州的快速崛起，似乎讓中國藥企的頭部陣營迎來了新的格局變化。在業(yè)內(nèi)看來，隨著更多藥企在創(chuàng)新研發(fā)和全球市場拓展方面的不斷努力，中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭將更加激烈，產(chǎn)業(yè)格局也將更加多元化。

澤布替尼狂攬56億

奪美國市場份額第一

百濟神州2025年一季報業(yè)績亮眼，自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售額增加，被視為業(yè)績大漲的直接原因。

特別是澤布替尼，作為BTK抑制劑，其在全球70個市場獲批，2024年銷售額突破20億美元大關(guān)，2025年第一季度全球銷售額達到56.92億元，同比增長63.7%。按地區(qū)收入來看，澤布替尼在美國市場的表現(xiàn)尤為突出。

百濟神州的新聞稿中提到，在美國市場，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元，同比增長61.9%。相比之下，澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長43.1%、75.4%。

作為百濟神州的核心產(chǎn)品，澤布替尼在全球市場的表現(xiàn)令人矚目。事實上，澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)癥上，與第一代藥物伊布替尼進行了頭對頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟神州公布全年業(yè)績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達13億美元，成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。

在全球醫(yī)藥市場中，一種藥物被稱為“重磅炸彈”通常意味著其年銷售額達到或超過10億美元，這一成就往往需要藥物在市場上經(jīng)過長達十年的耕耘才能實現(xiàn)。然而，百濟神州的澤布替尼僅用了短短四年時間，便躋身于“重磅炸彈”藥物的行列，展現(xiàn)了其非凡的市場潛力和影響力。

值得一提的是，百濟神州在4月30日發(fā)布公告，宣布美國專利商標局（USPTO）作出最終書面決定，認定艾伯維旗下公司Pharamacyclics 的‘803專利全部權(quán)利無效。這場歷時近兩年的專利糾紛以百濟神州的勝利暫告段落，為其核心產(chǎn)品澤布替尼的全球市場拓展掃清關(guān)鍵障礙。

華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2030年中國BTK抑制劑行業(yè)市場發(fā)展監(jiān)測及投資戰(zhàn)略咨詢報告》顯示，因受到血液癌癥患者數(shù)量增加和對靶向治療需求上升的推動，全球BTK抑制劑行業(yè)市場規(guī)模增長迅猛，越來越多的國家和地區(qū)認可BTK抑制劑的治療效果，更是促進了市場的國際化，2023年全球BTK抑制劑市場規(guī)模約為88億美元。未來，隨著新藥的不斷涌現(xiàn)和市場的拓展，全球BTK抑制劑市場規(guī)模將繼續(xù)擴大。

百濟神州贏得BTK抑制劑專利訴訟，進一步奠定長期增長基礎(chǔ)。有業(yè)內(nèi)人士指出，美國占據(jù)BTK抑制劑全球最大市場，艾伯維通過專利訴訟狙擊對手，反映出澤布替尼的崛起對其造成的壓力。百濟神州通過法律手段捍衛(wèi)權(quán)益，也為中國藥企應(yīng)對國際知識產(chǎn)權(quán)糾紛提供了范本。?

新“一哥”崛起

巨頭爭霸創(chuàng)新領(lǐng)航

創(chuàng)新藥龍頭百濟神州發(fā)展勁頭猛烈。長期以來，A股的“醫(yī)藥一哥”寶座屬于恒瑞醫(yī)藥，市值位列制藥板塊第一位。在2月21日，百濟神州A股股價憑借8.21%的漲幅，超越恒瑞醫(yī)藥，成為新的領(lǐng)頭羊。目前百濟神州A股市值報3344億元，恒瑞醫(yī)藥A股市值報3289億元，兩者之間的市值僅相差55億元。

以仿制藥起步，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線豐富，在國內(nèi)根基深厚。百濟神州創(chuàng)立即專注創(chuàng)新，聚焦血液瘤布局管線，借國際化戰(zhàn)略在全球嶄露頭角。如今二者在醫(yī)藥領(lǐng)域并駕齊驅(qū)，激烈爭奪“醫(yī)藥一哥”，備受行業(yè)關(guān)注。

從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，是國內(nèi)pharma的一大趨勢。并且恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)走在了前列。2024年，恒瑞醫(yī)藥最終實現(xiàn)了收入結(jié)構(gòu)上的“騰籠換鳥”，公司創(chuàng)新藥銷售收入（含稅）達138.92億元，同比增長30.60%，占公司總銷售收入比重超過50%。從這個數(shù)據(jù)口徑上來說，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已然撐起收入大盤。

除了創(chuàng)新藥銷售的突飛猛進以外，對外BD成為恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)收的一大“利器”。2025年一季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元，同比增長20.14%。值得注意的是，報告期內(nèi)，公司將IDEAYA Biosciences海外獨家許可的7500萬美元首付款確定為收入，推動利潤進一步增長。

除了市值、營收業(yè)績，百濟神州和恒瑞醫(yī)藥兩家公司在研發(fā)費用的投入有得一拼。

根據(jù)季報公布的數(shù)字計算，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達460億元，2025年一季度研發(fā)費用達15.33億元。在持續(xù)高強度研發(fā)投入的驅(qū)動下，恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，在研管線快速推進，創(chuàng)新研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。截至目前，公司已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）和4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）， 90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。年報披露，未來三年預計47項創(chuàng)新成果將陸續(xù)兌現(xiàn)。

在創(chuàng)新藥行業(yè)，百濟神州也有著“燒錢一哥”之稱。憑借19.53億美元（約合人民幣143億元）的研發(fā)投入，百濟神州勇奪2024年A股上市藥企研發(fā)投入桂冠，再次彰顯了其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄心與實力。2025年一季度研發(fā)費用達4.81億美元。

2024年，百濟神州將13個新分子實體推進臨床開發(fā)階段。預計在2025年，公司將于2025年上半年對BGB-43395（CDK4抑制劑）、BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074（B7H4 ADC）進行數(shù)據(jù)讀出；預計將于2025年下半年取得多個項目的內(nèi)部概念驗證數(shù)據(jù)，包括：BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制劑）等。

中國醫(yī)藥行業(yè)的“一哥”爭奪戰(zhàn)，歸根結(jié)底是一場創(chuàng)新實力的較量。未來，百濟神州能否守住新“一哥”寶座，不僅取決于澤布替尼的持續(xù)放量，更考驗其管線迭代效率與海外合規(guī)能力；而恒瑞醫(yī)藥等傳統(tǒng)巨頭如何平衡仿制藥基本盤與創(chuàng)新藥突圍戰(zhàn)，隨著創(chuàng)新藥出海權(quán)重不斷上升，這又將如何影響兩家頭部公司的發(fā)展走向和競爭格局，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》將長期關(guān)注。

編輯：陳麗娜、張潔瑩

版式編輯：于成林