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2025年5月,英矽智能(InSilico Medicine)第三次向港交所遞交招股書,摩根士丹利、中金公司與廣發(fā)證券(香港)擔任聯(lián)席保薦人。此前,該公司分別于2023年6月和2024年3月兩次遞表,均因未在6個月內(nèi)通過聆訊而失效。由此不難看出,盡管英矽智能被視為行業(yè)明星,但其尚未驗證的商業(yè)化能力與持續(xù)擴大的虧損使資本市場對其始終保持審慎態(tài)度。
作為全球首個將生成式AI應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)全流程的企業(yè),英矽智能憑借Pharma.AI平臺實現(xiàn)了多項突破,包括ISM001-055從靶點發(fā)現(xiàn)到I期臨床僅耗時27個月,較傳統(tǒng)方法縮短70%;平臺已產(chǎn)出20余項臨床或IND階段資產(chǎn),其中3項對外授權(quán)金額超20億美元。然而,技術(shù)優(yōu)勢背后,商業(yè)化落地的挑戰(zhàn)同樣顯著。
四年虧近6億美元 依賴外部輸血資金鏈已顯著承壓
招股書顯示,英矽智能的商業(yè)模式以“AI+Biotech”為核心,即利用生成式AI技術(shù),加快管線臨床前研究進程,規(guī)模推動管線進入臨床,實現(xiàn)創(chuàng)新藥的高效研發(fā),收入主要來自藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)與管線授權(quán)。
從財務(wù)數(shù)據(jù)看,2022至2024年,公司收入從3014.7萬美元增至8583.4萬美元,復合增長率達68.7%,但其財務(wù)健康度仍存隱憂。2021年至2024年,公司累計虧損5.91億美元。其中2024年公司凈虧損收窄至1709.6萬美元,同比降幅達92%,但虧損收窄主要依賴階段性授權(quán)首付款,收入來源缺乏穩(wěn)定性。
具體而言,目前公司收入主要于依賴三款候選藥物的授權(quán)合作,形式包括首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費。然而,授權(quán)協(xié)議的實際執(zhí)行進展緩慢。以賽諾菲12億美元合作協(xié)議為例,兩年半僅完成三個靶點的首付款,累計首付款約1250萬美元,12億美元合作協(xié)議中僅兌現(xiàn)1.04%,后續(xù)里程碑付款仍遙遙無期,或難支撐長期收入增長。
從收入來源看,英矽智能的收入嚴重依賴頭部客戶。2022至2024年,前五大客戶貢獻收入占比分別為90.6%、94.1%和94.4%,最大客戶收入占比更一度高達76.2%。未來如公司核心客戶減少投入或合作終止,公司業(yè)績或?qū)⒚媾R斷崖式下滑風險。
同時,2024年公司研發(fā)費用高達9189.5萬美元,占總營收的107%,未來公司業(yè)績?nèi)詫⒚媾R持續(xù)性壓力。資料顯示,臨床試驗是新藥上市過程中最費錢的環(huán)節(jié),在整個研發(fā)周期中費用占比約為80%,而英矽智能在研管線全部處于臨床前研發(fā)或早期臨床階段,隨著相關(guān)管線的不斷推進,英矽智能的虧損或?qū)⒊掷m(xù)放大。
事實上,自2018年首輪600萬美元融資后,公司幾乎每年都需要通過新輪次融資填補研發(fā)與運營的資金缺口。即便如此,截至2024年末,公司賬面現(xiàn)金僅剩1.26億美元,而負債凈額高達6.64億美元,流動比率從2022年的32.1%驟降至16.5%。債務(wù)結(jié)構(gòu)中,短期借款和應(yīng)付賬款占比超70%,公司資金鏈顯著承壓。
在研管線均未完成Ⅱ期臨床 “數(shù)據(jù)孤島”難題待解
從產(chǎn)品角度看,目前英矽智能擁有15款候選藥物管線,但均處于臨床前研究或早期臨床階段。其中研發(fā)進展最快的TNIK小分子抑制劑ISM001-055也只是剛剛完成Ⅱa期臨床,即通過在少量研究參與者身上試驗,評估藥物的安全性和初步療效,并確定適宜的劑量范圍。
二期臨床是對臨床治療效果的初步探索試驗,能為新的干預(yù)措施初步提供有效性的證據(jù)以及有關(guān)安全性的進一步試驗數(shù)據(jù),進而判斷一種治療措施是否值得進行更大規(guī)模的三期試驗。在新藥臨床的各環(huán)節(jié)中,雖然每個流程都會有自己特定的里程碑,用于證明技術(shù)在當前環(huán)節(jié)的有效性,但整體性的技術(shù)證明仍需臨床二期結(jié)果來證明。
由于二期臨床在整個研發(fā)周期中重要性強,且淘汰率高,因此素來被稱為新藥研發(fā)的“死亡之谷”。因核心管線臨床失敗導致公司經(jīng)營受阻,市值暴跌在海外市場已有前車之鑒。例如AI制藥賽道公司Relay Therapeutics在AACR2023會議上披露了選擇性PI3Kα抑制劑RLY-2608臨床數(shù)據(jù)有效性不佳,隨后股價股價狂瀉36%;BenevolentAI在主要候選藥物失敗后裁員180人,裁員人數(shù)幾乎是其員工總數(shù)的一半。
英矽智能在研管線尚無二期臨床數(shù)據(jù)讀出,這也意味著投資者將不得不面臨“開盲盒”的窘境,二期臨床如能達到主要終點,公司不僅證實了管線的未來市場潛力,更是進一步論證了公司自有平臺的技術(shù)實力。但如果二期臨床未達預(yù)期,公司價值的不確定性將在高基數(shù)下進一步加劇,類似Relay Therapeutics的股價踩踏事件或?qū)⒃俣戎噩F(xiàn)。
另外一個需要關(guān)注的點是,在AI制藥企業(yè)普遍面臨的“數(shù)據(jù)孤島”挑戰(zhàn)之下,英矽智能的管線研發(fā)是否可持續(xù)?英矽智能的核心競爭力來自于其專有Pharma.AI平臺,而AI的三要素包括數(shù)據(jù)、算法和算力,其中數(shù)據(jù)項是當下制約行業(yè)發(fā)展的核心痛點。在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中使用AI的前提,是使用算法來搜索海量數(shù)據(jù)(維權(quán)),包括化合物的結(jié)構(gòu)、動物研究和患者信息等。沒有這些海量數(shù)據(jù),AI則無法提供準確的結(jié)果。
但現(xiàn)階段國內(nèi)AI制藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)仍處于發(fā)展初期,數(shù)據(jù)壁壘普遍存在,藥物分子庫通常集中于經(jīng)營已久的頭部藥企,因此AI制藥企業(yè)主要通過購買商業(yè)庫及通過公開數(shù)據(jù)庫拿到的藥物研發(fā)數(shù)據(jù),這樣的研發(fā)數(shù)據(jù)量少質(zhì)低。
正如英矽智能在招股書中所述,“由于AI驅(qū)動的藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的數(shù)據(jù)源分散、格式不一致且往往不完整,因此醫(yī)療行業(yè)收集或可得的數(shù)據(jù)的整體質(zhì)量通常會受到質(zhì)疑,已知或未知的數(shù)據(jù)缺失或遺漏的程度或數(shù)量可能屬重大,我們在監(jiān)測和審計數(shù)據(jù)質(zhì)量時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)問題及錯誤。”在行業(yè)生態(tài)尚不完善的背景下,英矽智能所面臨的挑戰(zhàn)無疑也是巨大的。
持續(xù)擴大的虧損、依賴外部輸血的資金鏈、高度集中的客戶收入,以及尚未跨越臨床二期“死亡之谷”的管線,英矽智能的上市之路注將坎坷。AI制藥的星辰大海固然令人向往,但在數(shù)據(jù)孤島、研發(fā)高投入與商業(yè)化前景不明的現(xiàn)實桎梏下,英矽智能仍需用扎實的臨床數(shù)據(jù)和可持續(xù)的盈利模式回應(yīng)資本市場的疑慮,而如何將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值或?qū)⒊蔀檫@家AI制藥明星突圍的關(guān)鍵。
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